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    SMR中國區首發溫敏型凝膠及其制備方法修護專利技術
    來源: | 作者:pmo2366f4 | 發布時間: 1932天前 | 2983 次瀏覽 | 分享到:

    什么是溫敏型凝膠?

    溫敏型原位凝膠是一種近年來較為活躍的劑型之一,是隨著藥用高分子材學的發展而產生的新穎劑型,貯藏條件和用藥部位的溫度差異可以使某些高分子溶液發生由溶液-凝膠的轉變,由溶液狀態形成凝膠。人們可以通過控制溫度來控制溫敏凝膠的相變進而來控制藥物的釋放,利用對熱敏感的聚合物,可以研制成多種適合于黏膜、皮膚等局部用藥的劑型

    溫敏凝膠基礎成分
    主要為泊洛沙姆188、泊洛沙姆407或聚N-異丙基丙烯酰胺等一類溫度敏感型材料,其中泊洛沙姆進行了肝素化處理,能特異性地結合細胞生長因子(FGFs),從而實現對因子的緩慢釋放,持久起效。

    溫敏凝膠的原理
    溫敏凝膠具有一定比例的疏水和親水基團,溫度的變化可影響這些基團的疏水作用以及大分子鏈間的氫鍵作用,從而使凝膠結構改變進而發生體積相變。

    溫敏凝膠的優點
    (1)溫敏凝膠在貯存狀態下和涂抹時為液態,展開性能好,與皮膚接觸后在皮膚表面溫度的刺激下迅速轉變為膠凝狀態,從而能吸收因激光術處理后蓄積在皮膚中的熱量,減少皮膚灼傷,給術后肌膚冰涼感。
    (2)肝素化泊洛沙姆能特異性地結合細胞生長因子(FGFs),既保持穩定FGF藥物活性,且能緩慢釋放生長因子,持久起效。
    (3)經皮滲透量大,經皮滲透速率高,改善了如生長因子等大分子蛋白體外用藥滲透性差、吸收差而導致的生物利用率低等問題。
    (4)良好的粘附性使凝膠在皮膚表面的保留時間長,減少藥物和流失和快速蒸發,保證藥物的滯留量,提高皮膚內的藥物濃度,具有良好的緩釋效果,避免了患者的頻繁用藥,提高了患者的順應性。
    (5)凝膠的水化作用有效地保證了皮膚及皮膚創面環境的濕潤,具有良好的隔離與屏障保護作用,減少微創肌膚的感染及易敏感狀態。
    (6)溫敏凝膠劑組織相容性高,對皮膚及皮膚創面幾乎無刺激性,使用安全。


    課題組應用旋轉流變儀對肝素化      課題組應用甲苯胺藍法方法對新        大鼠糖尿病模型證實,rhaFGF-溫
    泊洛姆新材料的彈性模量和黏性      型肝素接枝Poloxamer407高分子        敏凝膠能有效抵抗糖尿病皮膚潰
    模量進行評價,測定其相轉變溫      材料中肝素含量進行測定,并用        瘍局部氧化損傷、促進血管增生、
    度。結果表明,新材料具有較好      新鮮血栓法的抗凝實驗證明了該        加快創面修復。
    的溫度敏感性,可以在接近人體      材料中的肝素保持了抗凝,有利
    溫度37℃時形成固態凝膠,具有     于在機體損傷修復揮抗疤痕和抗
    較好的保型性,適用于機體組織      血栓的輔助治療作用
    損傷治療的需要。

    SMR思美潤自主知識產權原料—類人膠原蛋白-人細胞生長因子融合蛋白
    1、EGF—類人膠原融合蛋白
    EGF—類人膠原融合蛋白是在人表皮細胞生長因子(EGF)應用的基礎上,通過基因工程手段將EGF與類人膠原蛋白整合在一起進而產生的新型融合蛋白。整個融合蛋白的結構特點在于具有85%人表皮細胞生長因子氨基酸序列,以及多個l型人膠原蛋白粘附區和人lll型膠原蛋白螺旋折疊促進序列,兩者之間通過連接肽進行連接。實驗結果表明,EGF-類人膠原融合蛋白具有明顯優于EGF的細胞增殖活性,并兼具有促進細胞粘附等膠原蛋白相似的生物學活性,動物安全性試驗證實新型融合蛋白安全無毒副作用。以其為核心原料復配以適當輔料后,可進一步制備成凍干粉劑、納米微球、納米脂質體、水劑、溫敏凝膠等半固體制劑,作為活性添加劑應用于組織工程、藥學以及美容護膚領域。
    2、制備原理
    通過重組DNA技術將不同的基因或基因片段融合在一起,經表達后可以得到由不同功能蛋白原理拼合在一起而形成的新型多結構的人工蛋白,這是一種應用較廣的技術,但應用在EGF-類人膠原融合蛋白上,尚屬首次。該技術佰泰萊公司與暨南大學醫藥生物技術研究開發中心已聯合申報國家發明專利(專利申報受理號為201410352444.1)。

    3、融合蛋白的優勢
    (1)融合了兩種蛋白的生物學功能,具有修復與補充膠原雙重功效,特別適用于肌膚抗皺、凹陷填充及美雕等。
    (2)相比EGF,具有更寬的細胞增殖區間和更強的細胞增殖效果。在節約用量的同時,在一定程度上擴寬了產品的應用范圍。
    (3)實驗證實,具有良好的細胞粘附性、生物相容性和低抗性。
    (4)表達水平高,表達量是EGF的5~6倍。易于純化,純化出的蛋白水溶性好,穩定性好,克服了單純EGF在常溫下極不穩定、容易喪失活性等缺點。


     

     EGF-類人膠原融合蛋白促成纖維細胞(NIH 3T3)增殖曲線



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